iso9001认证咨询包装材料行业不合格品控制程序

1．目的

本程序描述对不合格品的控制方法，以防止不合格品的非预期使用或交付，并使之得到正确处理。

2．范围

   本程序适合于公司产品生产全过程和服务中所发现的不合格品的处理。

3．职责

3．1．质管部负责检查评审物料中的不合格品，经营部负责将不合格来料退回供应方。

3．2．生产车间负责评审生产过程中所出现的不合格半成品，并负责对不合格半成品的处置。

3．3．质管部负责评审最终成品中不合格品，并决定不合格成品的处置。

3．4．工艺部负责为分析不合格品的原因和决定不合格品处置方法提供技术指导；相关部门负责根据评审分析结果制定和实施纠正措施；质管部负责对纠正措施的实施效果进行验证。

4．相关文件

4．1．  XN/QP-2715-2020《产品监视和测量控制程序》

4．2．  XN/QP-2707-2020《沟通控制程序》

5．程序

5．1． 物料不合格品控制

5．1．1．检验员对检验不合格的物料隔离放置，标上“不合格”标志，经营部根据不合格报告负责将物料退回供应商。

5．1．2．在生产过程中发现物料不合格时，  生产车间应立即停止使用并收回该批物料， 做好“不合格”标识， 及时通知质管部对该批物料重新检验或处置。

5．1．3．对生产线急用料经检验发现不合格, 质管部应立即通知生产部及其它相关部门，采取应急措施（如挑选、加工）处置。

5．2．  生产过程中不合格品控制

5．2．1．在生产及产品检验过程中，对发现的不合格品，应作好记录,按《产品标识和可追溯性控制程序》中规定的方法进行标识，并隔离放置。

5．2．2．车间对不合格品进行返工、返修，将分析出的不合格原因和处置方法登记在《工序质量跟踪表》上。

5．2．3．经返工、返修后的产品,必须再次通过相应过程检验，达到规定要求后才可进入下道工序。

5．2．4．因仪器设备出现故障而导致不合格品，由工艺部组织修复仪器设备，生产车间组织对不合格品进行返工、返修。

5．3． 成品中不合格品的控制

5．3．1．在成品的检验包括顾客的验收过程中，发现不合格品 ，应作好记录，按 《标识和可追溯性控制程序》 中规定的标识方法进行标识，并隔离放置。

5．3．2．质管部主管对不合格成品进行确认和决定处置方案。

5．3．3．返工后的成品，必须再次通过检验或验收，合格后方可出公司。

5．4．对顾客发现的不合格品，由经营部和顾客沟通进行处理，使顾客满意,

然后内部再分析原因，按《纠正措施控制程序》处理。

5．5．不合格品的评审和处置

5．5．1．生产过程中出现不合格品， 由检验员在《 工序质量跟踪表》中记录， 车间组织评审；必要时，工艺部、 质管部派人协助，直到消除了不合格原因为止。

5．5．2．生产过程中， 合格率达不到质量目标的要求 ，应按《纠正措施控制程序》处理。

5．5．3．成品检验中， 出现“批不合格”， 应按《纠正措施控制程序》 处理。

5．5．4．顾客因质量退货和质量投诉，按《纠正措施控制程序》处理。

5．5．5．对不合格品可采取让步接收、 返工、 返修、改作他用和报废等方式处置。

5．6．  不合格品报废手续

5．6．1．对不能修复的不合格品，每月由质管部提出申请, 经总经理或其授权人批准后报废。

5．6．2．报废的物料需经质管部检验人员确认后，方可人废品库。

6．记录：

6．1．XN/QR-2716.1-2020《不合格品报告》

6．2．XN/QR-2716.2-2020《工序质量跟踪表》

6．4．XN/QR-2716.3-2020《不合格品报废申请表》