9.3 管理评审

9.3.1 总则

最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。

9.3.1 总则–补充

组织必须确保管理评审的策划间隔不超过12个月并且与组织的业务日程相贴合。

组织必须保留关于有关管理评审形成文件的信息，包括输入和输出。

9.3.2 管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容：

a)以往管理评审所采取措施的情况；

b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：

1)顾客满意和有关相关方的反馈；

2)质量目标的实现程度；

3)过程绩效以及产品和服务的合格情况；

4)不合格及纠正措施；

5)监视和测量结果；

6)审核结果；

7)外部供方的绩效；

d)资源的充分性；

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1)；

f)改进机会。

9.3.2.1 管理评审输入–补充

管理评审必须考虑：

a)来自项目评审的主要问题；

b)选定的过程审核结果；

注：过程审核可以用来提供对强制KPI的分析；

c)至少对9.1.1规定的强制KPI的分析结果的评审；

d)实际和潜在内外部技术故障及其安全影响的分析。

9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：

a)改进的机会；

b)质量管理体系所需的变更；

c)资源需求。

组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。

9.3.3.1 管理评审输出–补充

管理评审的输出必须包括与下列事项相关的决定和措施：

a)达成目标，至少包括质量和安全目标；

b)顾客满意。当目标未达成时，必须依据10.2来管理纠正措施。

9.4 过程审核

9.4.1对于过程审核，组织必须：

a)至少每12个月对本标准要求的强制性过程进行审核；

b)确保：

1)过程所有者以及过程利益相关者的最高管理层代表参与过程审核；

2)在过程审核期间，指出过程与4.4.1要求的符合性；

3)监视以往过程审核的措施；

4)需要时决定并采取行动；

5)过程审核的输出报告给最高管理者；

6)文件化和保留过程审核的输入和输出；

7)监视过程的不合格输出；

8)执行过程的资源是可用的和有效的；

9.4.2加上，过程所有者应确保过程审核：

a)有关过程KPI的测量分析（见9.1.1.1)，包括KPI目标达成的评审；

注：9.1.3中分析和评估的要求可以应用到过程KPI评审；

b)过程KPI相关的评审和必要时进行调整；

c)由评审导致的纠正措施；

d)识别所有必要的知识收获和有关过程能力的变化。