10 改进

10.1 总则

组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。

这应包括：

a)改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；

b)纠正、预防或减少不利影响；

c)改进质量管理体系的绩效和有效性。

注：改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。

10.2 不合格和纠正措施

 10.2.1 当出现不合格时，包括来自于投诉的不合格，组织应：

a)对不合格作出应对，并在适用时：

1)采取措施以控制和纠正不合格；

2)处置后果；

b)通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：

1)评审和分析不合格；

2)确定不合格的原因；

3)确定是否存在或可能发生类似的不合格；

c)实施所需的措施；

d)评审所采取的纠正措施的有效性；

e)需要时，更新在策划期间确定的风险和机遇；

f)需要时，变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。

10.2.2 组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：

a)不合格的性质以及随后所采取的措施；

b)纠正措施的结果。

10.2.1 不合格和纠正措施–补充

组织必须建立、实施和保持一个文件化过程，为管理不合格和纠正措施，包括：

a)10.2所规定的要求；

b)明确准则以评估纠正措施的需求；

c)应用问题解决方法（如4D、8D)；

d)监视纠正措施。

组织必须保留有关形成文件的信息。

注1：这些要求可以应用到产品、服务、过程、项目执行的不合格。

注2：不合格和纠正措施可以依据IRIS问题解决指南来管理。

10.3 持续改进

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。