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ISO/TS22163:2017标准(第8.9-8.11章节解读)
发布日期:2019-04-24阅读数:

8.9 FAI

8.9.1 组织必须为FAI建立、实施和保持一个文件化过程。

该过程必须包括:

a)依据规定准则策划以识别被提交到FAI的产品(见8.4.1.1);

b)准备FAI;

c)检验和验证活动,包括生产过程的评审,关注于关键和特殊过程;

d)准则;

1)放行批量生产;

2)有条件放行;

3)拒绝。

e)跟踪纠正措施。

组织必须保留有关成文信息。

8.9.2加上,该过程应规定:

a)在执行FAI之前评估前提条件;

b)随客体的不同而定FAI的参与者;

c)启动FAI的准则和条件。

8.9.3 FAI过程必须:

a)应用到内部产品和EPPPS(见8.4),以放行批量生产和确认生产设备和过程;

b)来自新产品首次批量生产或现有产品主要升级的有代表性客体,执行以下:

1)生产过程的验证或

2)使先前FAI结果失效的变更。

注:见FAI指南。

8.10 老化管理

组织必须建立、实施和保持一个文件化过程以确保所供产品和备件的可获得性,按合约

所需或组织规定,至少到保修期结束。

该过程必须包括:

a)确定计划并定期评审使其更新,覆盖:

1)第二来源策略;

2)存储方案;

3)结构、配置和功能兼容性性方案,参考变更管理过程(见8.1.5);

b)零件老化的风险管理,依据6.1;

c)顾客沟通。

注:见老化管理指南。

8.11 创新管理

组织应建立、实施和保持一个文件化过程以管理新产品、服务和技术的创新。

该过程应包括:

a)识别组织业务环境的变化;

b)规划创新;

c)基于平衡其紧迫性、资源可用性和组织战略,确定创新的优先次序;

d)相关方的参与(如外部供方)。

注:研究和开发活动,可作为创新活动的一部分。