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8.9 FAI
8.9.1 组织必须为FAI建立、实施和保持一个文件化过程。
该过程必须包括:
a)依据规定准则策划以识别被提交到FAI的产品(见8.4.1.1);
b)准备FAI;
c)检验和验证活动,包括生产过程的评审,关注于关键和特殊过程;
d)准则;
1)放行批量生产;
2)有条件放行;
3)拒绝。
e)跟踪纠正措施。
组织必须保留有关成文信息。
8.9.2加上,该过程应规定:
a)在执行FAI之前评估前提条件;
b)随客体的不同而定FAI的参与者;
c)启动FAI的准则和条件。
8.9.3 FAI过程必须:
a)应用到内部产品和EPPPS(见8.4),以放行批量生产和确认生产设备和过程;
b)来自新产品首次批量生产或现有产品主要升级的有代表性客体,执行以下:
1)生产过程的验证或
2)使先前FAI结果失效的变更。
注:见FAI指南。
8.10 老化管理
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程以确保所供产品和备件的可获得性,按合约
所需或组织规定,至少到保修期结束。
该过程必须包括:
a)确定计划并定期评审使其更新,覆盖:
1)第二来源策略;
2)存储方案;
3)结构、配置和功能兼容性性方案,参考变更管理过程(见8.1.5);
b)零件老化的风险管理,依据6.1;
c)顾客沟通。
注:见老化管理指南。
8.11 创新管理
组织应建立、实施和保持一个文件化过程以管理新产品、服务和技术的创新。
该过程应包括:
a)识别组织业务环境的变化;
b)规划创新;
c)基于平衡其紧迫性、资源可用性和组织战略,确定创新的优先次序;
d)相关方的参与(如外部供方)。
注:研究和开发活动,可作为创新活动的一部分。
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