8.5.4 防护

 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。

注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。

8.5.4.1防护–补充

依据产品规范和适用法规，组织必须有文件化防护说明，处理以下直至移交：

a)有关识别的标记和标签；

b)敏感产品的特殊处理；

c)清洁有关污染控制和存储；

d)保存期控制和存货周转（如先进先出）；

e)环境条件（如温度、湿度）。

对产品有影响的防护条件必须识别、分析并考虑作为以上指导的输入。

这些指导必须应用到在组织区域内的physical items管理（如来自外部供方的物料、顾客财产、组织的在制品和已制造产品）。

注：这些指导可应用于仓库、内部加工、交付过程至最终目的地。

8.5.5 交付后的活动

组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。

在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：

a)法律法规要求；

b)与产品和服务相关的潜在不良的后果；

c)产品和服务的性质、使用和预期寿命；

d)顾客要求；

e)顾客反馈。

注：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务（如维护服务等）、附加服务（如回收或最终处置等）。

8.5.5.1交付后的活动–补充

注：交付后活动是在移交顾客后，至合同责任结束。

组织必须建立、实施和保持一个文件化过程为交付后的活动。这个过程必须包括：

a)8.5.5规定的要求；

b)技术文件的控制和更新（如运行指导、维修手册、备件清单）；

c)失效分析和纠正措施方法（如FRACAS)（见8.8)；

d)修理指南的批准、控制和使用；

e)备件提供，顾客与组织商定的寄售货物的管理；

f)顾客投诉获得的知识作为设计开发改进的输入。

8.5.6 更改控制

组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。

组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所

采取的必要措施。

 8.5.7 生产计划

8.5.7.1对于生产计划，组织必须：

a)有短、中（主生产计划）和长期（销售和运营计划）生产（包括生产设备）计划，以

满足顾客的交付要求；

b)通过一个生产计划应用软件支持（如ERP)：

1)覆盖生产阶段；

2)获取生产状况信息的更新；

3)在顾客合同的每个事件/变更（变更指令）上更新内容；

c)依据其工作量，考虑风险（如紧急订单、外部供方失效），利用顾客和外部供方预测

和订单来定期策划和调整其资源；

d)识别生产瓶颈。

8.5.7.2 对于生产计划，组织应：

a)考虑：

1)风险分析的结果；

2)过去的经验；

3)效率测量；

b)建立相应的改进措施计划。

8.6 产品和服务的放行

组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成

之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：

a)符合接收准则的证据；

b)可追溯到授权放行人员的信息。

8.6.1产品和服务的放行–补充

8.6.1.1 组织必须规定：

a)在检验和测试计划中，检验和试验活动根据生产流程的顺序，包括确定范围、频率、样本量和控制方法（见6.1.3.3)。所采用频率必须依据风险等级，以预防不合格输出；

b)在检验和试验指导中的接收产品和服务的要求；

c)放行的职权。这些指导和计划必须是生产输入的一部分（见8.5.1)。

如果策划的安排没有圆满完成，在产品和服务放行前组织必须向顾客申请让步。

8.6.1.2 检验和试验指导必须包括：a)接收准则；

b)检验和试验结果的成文信息；

c)所需检验和试验资源的类型和所有与其使用相关的具体指导；依据检验和试验指导，检验和试验记录必须包括实际结果数据。