iso9001认证咨询|包装材料行业纠正措施控制程序

1．目的

本程序描述有关为消除实际或潜在的不合格原因所采取的纠正措施的方法，确保不合格原因不再出现。

2．范围

   适用于公司生产和服务过程中实际或潜在不合格原因的处理。

3．职责

3．1．各职能部门有责任参与不合格原因的分析，并对与本部门相关的不合格项和不合格品制定、实施纠正措施。

3．2．对不合格原因所采取的纠正措施，应根据问题的重要性和所承受的风险，分别由公司不同层次的负责人批准生效。

3．3．质管部负责对产品所采取的纠正措施实施的效果进行跟踪，监督.

3．4．行政部负责质量管理体系运行中对不合格原因采取的纠正措施的实施效果进行跟踪和验证。

3．5．有关部门应执行和记录由纠正措施所引起的形成文件和程序 的任何更改。

4．相关文件

4．1．XN/QP-2716-2020《不合格品控制程序》

4．2．XN/QP-2717-2020《数椐分析控制程序》

5．纠正措施程序

5．1．纠正措施的范围

5．1．1．大宗物料的不合格原因；

5．1．2．半成品合格率达不到质量目标要求的原因；

5．1．3．成品出现“批不合格”的原因；

5．1．4．顾客因质量退货或质量投诉的原因；

5．1．5．质量管理体系内审和管理评审及外审中提出的不合格项的原因。

5．2．纠正措施的制定

5．2．1．在对不合格品（项）的评审中，应分析和确定不合格的原因。采取

的任何纠正措施，应与问题的重要性及所承受风险程度相适应。

5．2．2．物料不合格的纠正措施由采购员制定，经营部会同质管部组织评

审，经营部主管批准。

5．2．3．半成品达不到质量目标要求的纠正措施车间制定，并生产部组织评审，由车间主管批准批准。

5．2．4．成品“批不合格”的纠正措施由生产部制定，并会同工艺部、质管

部组织评审，生产部主管批准。

5．2．5．顾客因质量退货或质量投诉的纠正措施由经营部会同质管部制定，经营部会同质管部、工艺部相关人员评审，经营部负责人批准。

5．2．6．质量管理体系内审和管理评审提出的不合格纠正措施，由责任部门制定，行政部组织评审，管理者代表批准。

5．3．纠正措施的实施

5．3．1．物料不合格的纠正措施由经营部实施，需要重新选择、评价供应商的，相关部门配合实施。

5．3．2．半成品达不到质量目标要求的纠正措施由车间实施，涉及其他部门（如设备、人员素质、环境等）的由相关部门配合。

5．3．3．成品“批不合格”的纠正措施由生产部实施，公司各相关部门协助、指导。

5．3．4．顾客因质量退货或质量投诉的纠正措施由经营部实施，生产部和质管部协助、指导。

5．3．5．质量管理体系内审和管理评审提出的不合格纠正措施，由责任部门实施。

5．3．6．纠正措施应全面实施，逐条落实，在规定的期限内完成。

5．4．纠正措施的验证评审

5．4．1．物料不合格的纠正措施实施效果的评审由经营部进行，质管部实施验证。

5．4．2．半成品达不到质量目标要求的纠正措施实施效果的评审由车间进行,质管部进行验证。

5．4．3．成品“批不合格”的纠正措施实施效果由生产部评审，质管部验证.

5．4．4．顾客因质量退货或质量投诉的纠正措施实施效果由经营部会同生产部评审，质管部验证。

5．4．5．质量管理体系内审和管理评审提出的不合格纠正措施由行政部组织评审，管理者代表验证。

5．4．6．纠正措施的验证是否全面、逐条实施，是否按期完成。评审实施的效果。纠正措施未达到预期效果的，应重新分析原因，制定和实施纠正措施。

6．纠正措施程序

6．1．对所有经验证行之有效的纠正措施，均应作为纠正措施纳入文件。

6．2．质管部负责汇集产品质量的相关信息和数椐，如影响产品质量的过程和作业，让步接收和顾客意见等，以发现、分析产品不合格的潜在原因，针对原因制订纠正措施。

6．3．行政部负责汇集质量管理体系的相关信息和数椐，如内审、管理评审信息、顾客返馈的信息、质量目标考核信息等，以发现、分析质量管理体系不合格的潜在原因，针对原因制订纠正措施。

6．4．在制定纠正措施前，应评价防止不合格发生的措施的需求，以使所采取的纠正措施与问题的严重性及所承受的风险程度相适应。

6．5．有关部门认真按纠正措施实施，质管部和行政部按各自的分工负责对所采用纠正措施的效果进行跟踪、验证和评审。

6．6．文件的更改：经验证确实有效的纠正措施纳入质量管理体系相关文件，更改办法和要求按《文件控制程序》规定执行。

6．6．将所采取纠正措施的有关信息提交管理评审。

7．记录

7．1．XN/QR-2718.1-2020《纠正措施表》