iso9001认证咨询包装材料行业文件控制程序

1.目的

制定并执行文件和资料控制程序，以确保质量管理体系运行的各个场所使用文件的有效版本。

2.适用范围

适用于本公司与质量管理体系有关的文件和资料控制。

3.职责

3.1 管理者代表负责统筹质量管理体系文件的编制﹑控制和管理。

3.2 行政部负责文件和资料的保管﹑发放﹑更改﹑控制的管理。

3.3 各部门负责本部门文件的编制和管理。

4.程序

4．1本公司受控文件的范围和对部门的工作要求。

4．1．1受控文件是指规范本公司员工行为的指令性文件以及对质量有重要影响且必须执行的文件。受控文件包括以下几类：

a）质量管理体系文件：第一层次文件为质量手册；第二层次文件为程序文件;第三层次文件为作业指导书、检验规范、操作文件、记录表格等;

b）技术文件：质量计划、图纸及工艺参数文件；

c）外来文件及资料：国家标准、法规、规范、图册、图集、顾客提供的外来文件和上级行政文件等；

4．1．2行政部用加盖红色“受控文件”印章的方法标识、表示该质量管理体系文件受控；防止非正式的文件复印误用。

4．2文件的编号

4．2．1本公司质量管理体系运行过程中使用的所有受控文件都必须对其进

行唯一的编号标识，以易识别及对文件进行有效的控制和管理。文件的编号统一按下列要求进行：

4．2．2质量管理体系文件编号方法

4.3 文件编制

4.3.1 管理者代表负责组织质量手册﹑程序文件﹑年度质量工作计划的编制.

4.3.2 工艺部﹑质管部负责产品图样﹑作业指导书﹑技术标准﹑检验规程等

技术文件的编制。

4.3.3 各部门负责本部门工作内容文件的编制。

4.4  文件审批

4.4.1 总经理负责质量手册的批准，其它公司级文件由总经理或其授权人批准.

4.4.2 管理者代表负责质量手册﹑年度质量工作计划的审核及程序文件的批准.

4.4.3 工艺部﹑质管部主管负责产品图样、作业批导书、技术标准、检验规程

等技术文件审核、批准。

4.4.4各部门主管负责本部门工作内容文件审核、批准。

4.5  文件的归档与发放

4.5.1 行政部对质量管理体系文件建立分类目录，统一登记﹑编号﹑归档管理.

4.5.2 文件须按规定的范围发放，由行政部造表登记，领用人在文件发放登记表上签收。

4.5.3 受控文件发放时还须在文件上加盖“受控文件”章和受控号，文件应和受控号一 一对应。公司内部不得使用未盖受控章和受控号的受控文件复制件。

4.5.4 补发或更换文件时，需重新办理领用手续，且说明原因，行政部在办理手续时应给文件予新的受控号, 并注明前受控号作废。

4.6  文件的再评审、更改和作废

4.6.1每年内审和管理评审中，应结合不合格项对文件进行评审；当有人提出对文件进行修改时，应对文件相关部份进行评审。

4.6.1文件的更改应由提出人填写更改申请表，提出更改内容和理由。由原审批人或由承担相应责任的人进行审批。

4.6.2文件更改批准后，由行政部实施更改，注明更改处﹑更改标记﹑更改时间，然后按发登记单发放更改通知单或更改后的文件，同时收回作废的文件。

4.6.3文件经5次以上修改或作大幅修改，应将原版作废，换新版本文件。

4.6.4作废文件由行政部负责收回和销版。

4.7多媒体文件应有备份,并能控制其更改和阅读范围。

5.记录

5.1  XN/QR-3401.1-2020《文件发放登记表》

5.2  XN/QR-3401.2-2020《受控文件一览表》

5.3 XN/QR-3401.3-2020《文件处理申请表》

5.4 XN/QR-3401.4-2020《收文登记表》