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8.1.5.5 变更管理要求必须应用到:a)项目管理(见8.1.3);
b)产品和服务的要求(见8.2.4);
c)产品和服务的设计开发(见8.3.6);
d)外部提供过程、产品和服务的控制(见8.4);
e)生产和服务提供(见8.5.6),包含生产过程、生产设备、生产程序(软件)和生产地点。
注1:变更发动可能是外部提供方或组织为了改进或纠正设计,或顾客工程变更通知单。
注2:启动变更过程的触发点是被批准的成文信息的预期变更。
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括:a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括更改;
c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定应急措施的特定要求。
8.2.1.1 顾客沟通–补充
当预计延误且不能避免(如延误来自外部提供方),组织必须向顾客沟通。
8.2.2 产品和服务要求的确定
a)在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:产品和服务的要求得到规定,包括:
1)适用的法律法规要求;
2)组织认为的必要要求。
b)提供的产品和服务能够满足所声明的要求。
8.2.2.1 产品和服务要求的确定–补充
8.2.2.1.1当确定要求时,组织必须考虑:a)功能、非功能和集成要求;
b)RAMS/LCC要求。
8.2.2.1.2当确定要求时,组织应考虑:a)来自类似产品/投标/项目的经验;
b)产生于市场分析的要求;
c)老化要求(如来自市场、外部提供方、法规的信息);
d)关键产品特性;
e)有关产品寿命结束的要求(如处置、再循环)。
注:与外部提供方一起的老化管理可依据IRIS老化指南。
8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务
之前,组织应对如下各项要求进行评审: a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)组织规定的要求;
d)适用于产品和服务的法律法规要求;
e)与以前表述不一致的合同或订单要求。
组织应确保与以前规定不一致的合同或订单的要求已得到解决。
若顾客没有提供成文的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关的产品信息,如产品目录。
8.2.3.2适用时,组织应保留与下列有关的成文信息:a)评审结果;
b)产品和服务的新要求。
8.2.4 产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已
更改的要求。
8.2.5 –补充
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程以管理产品和服务要求。
该过程必须:a)考虑8.2规定的要求;
b)应用于:
1)在投标之前满足市场预期的新产品和服务的设计开发(如平台、产品系列);
2)投标管理(提交标书、接受合同或订单);
3)项目执行(如接受合同或订单变更);
4)变更控制(见8.1.5)。
注:该过程可以包括在项目管理过程中。
c)通过多方论证方法执行,适用时包括内部和外部干系人;
d)至少包括这些步骤:
1)确定(见8.2.2);
2)评审(见8.2.3);
3)验证;
4)确认;
e)确保要求是:1)分别逐项检查;
2)评估和考虑;
3)评价有关风险和机会;
4)由相关人员适当的转换、理解、共识、逐层分解和承诺;
5)完整、明确、可验证和可行的;
6)技术要求被文件化在需求说明书中;
注:需求说明书可以由顾客提供或组织编制。
更新如发生变更。