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ISO/TS22163:2017标准(第8.1.5.5-8.2章节解读)
发布日期:2019-04-24阅读数:

8.1.5.5 变更管理要求必须应用到:a)项目管理(见8.1.3);

b)产品和服务的要求(见8.2.4);

c)产品和服务的设计开发(见8.3.6);

d)外部提供过程、产品和服务的控制(见8.4);

e)生产和服务提供(见8.5.6),包含生产过程、生产设备、生产程序(软件)和生产地点。

注1:变更发动可能是外部提供方或组织为了改进或纠正设计,或顾客工程变更通知单。

注2:启动变更过程的触发点是被批准的成文信息的预期变更。

8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括:a)提供有关产品和服务的信息;

b)处理问询、合同或订单,包括更改;

c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;

d)处置或控制顾客财产;

e)关系重大时,制定应急措施的特定要求。

8.2.1.1 顾客沟通–补充

当预计延误且不能避免(如延误来自外部提供方),组织必须向顾客沟通。

8.2.2 产品和服务要求的确定

a)在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:产品和服务的要求得到规定,包括:

1)适用的法律法规要求;

2)组织认为的必要要求。

b)提供的产品和服务能够满足所声明的要求。

8.2.2.1 产品和服务要求的确定–补充

8.2.2.1.1当确定要求时,组织必须考虑:a)功能、非功能和集成要求;

b)RAMS/LCC要求。

8.2.2.1.2当确定要求时,组织应考虑:a)来自类似产品/投标/项目的经验;

b)产生于市场分析的要求;

c)老化要求(如来自市场、外部提供方、法规的信息);

d)关键产品特性;

e)有关产品寿命结束的要求(如处置、再循环)。

注:与外部提供方一起的老化管理可依据IRIS老化指南。

8.2.3 产品和服务要求的评审

8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务

之前,组织应对如下各项要求进行评审: a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;

b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

c)组织规定的要求;

d)适用于产品和服务的法律法规要求;

e)与以前表述不一致的合同或订单要求。

组织应确保与以前规定不一致的合同或订单的要求已得到解决。

若顾客没有提供成文的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可评审有关的产品信息,如产品目录。

8.2.3.2适用时,组织应保留与下列有关的成文信息:a)评审结果;

b)产品和服务的新要求。

8.2.4 产品和服务要求的更改

若产品和服务要求发生更改,组织应确保相关的成文信息得到修改,并确保相关人员知道已

更改的要求。

8.2.5 –补充

组织必须建立、实施和保持一个文件化过程以管理产品和服务要求。

该过程必须:a)考虑8.2规定的要求;

b)应用于:

1)在投标之前满足市场预期的新产品和服务的设计开发(如平台、产品系列);

2)投标管理(提交标书、接受合同或订单);

3)项目执行(如接受合同或订单变更);

4)变更控制(见8.1.5)。

注:该过程可以包括在项目管理过程中。

c)通过多方论证方法执行,适用时包括内部和外部干系人;

d)至少包括这些步骤:

1)确定(见8.2.2);

2)评审(见8.2.3);

3)验证;

4)确认;

e)确保要求是:1)分别逐项检查;

2)评估和考虑;

3)评价有关风险和机会;

4)由相关人员适当的转换、理解、共识、逐层分解和承诺;

5)完整、明确、可验证和可行的;

6)技术要求被文件化在需求说明书中;

注:需求说明书可以由顾客提供或组织编制。

更新如发生变更。