咨询热线:

13925077318

新闻资讯

NEWS AND INFORMATION

联系我们

CONTACT US

认证咨询专线:熊老师

电话:020-85289018

邮箱:519014432@qq.com

认证培训专线:林先生

电话:020-85289008

邮箱:2748028242@qq.com

地址:广州市天河区潭村路348号珠江商务大厦1803室

ISO9001认证企业如何编写质量管理体系文件
发布日期:2019-12-31阅读数:572

一. 质量管理体系文件的作用

1. ISO9001质量管理体系文件确定了职责的分配和活动的程序,是企业内部的“法规”。

a.给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动;

b.界定了职责和权限,处理好了接口,使质量体系成为职责分明,协调一致的有机整体;

c.“该说的一定要说到,说到的一定要做到”,文件成为组织的法规,通过认真的执行达到预期的目的。

2. 质量管理体系文件是质量体系审核的依据。

a.证明过程已经确定并优化;

b.证明文件规定已被有效实施;

c.证明文件处于使用控制中。

3. 质量管理体系文件是企业开展内部培训的依据。

a.文件作为培训全体员工的教材;

b.寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡。

4. 质量管理体系文件使质量体系改进有一个基础。

a.依据文件确定工作过程要求可改进之处;

b.当把质量改进成果纳入文件,变成标准化程序时,成果可得到有效巩固。

二.质量管理体系文件的层次

第一层:质量手册(标准虽然没要求);

第二层:程序文件;

第三层:作业指导文件,通常又可分为:

a.管理性第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等);

b.技术性第三层文件(如:产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等);

c.外来文件。

第四层:质量记录表格

三. 编写ISO9001质量管理体系文件的基本要求

1、系统性

a.应对质量体系文件结构进行策划,要求覆盖ISO9001:2015全部相关要素的要求和规定;

b.工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》

2、符合性

a.应符合ISO9001:2015标准条款的要求;

b.应符合本企业业务流程的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度,而不是越多越严就越好,一句话:适度。

c.通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;

3、协调性

a.文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。

b.体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、规范相协调;

c.应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。

四. 编写ISO9001质量管理体系文件的文字要求

a.职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);

b.结构清晰、文字简明、文风一致。;

c.遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件。

五. ISO9001质量管理体系文件的通用内容

a.文件名称、编号;

b.受控状态、版本号、分发号

c.编制、审核、批准;

d.生效日期。 

广州市信能企业管理咨询有限公司为客户提供最完善的服务,最优质的信誉,最合理的价格,详情可登录官网:http://www.xinneng.org.cn