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ISO22716/GMP化妆品良好生产规范认证

ISO22716化妆品质量管理体系

1、ISO22716是国际标准化组织ISO/TC 217制定的化妆品良好操作规范标准,并已于2011年4月12日发布实施。规范了化妆品制造商的管理要求;硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

2、ISO22716化妆品良好生产规范(GMP)指南,旨在为化妆品产品的生产,控制,存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题,以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。

3、ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序,控制产品质量与安全,提倡持续改进的原则。


GMPC化妆品质量管理体系

1、GMPC分为GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标,其标准监管机构分别为美国FDA,欧盟委员会和东盟委员会。

2、化妆品如果想在美国和欧盟市场上销售、都应该符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令、即GMPC、GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products(化妆品良好生产规范),可分为GMPC(US)美标、GMPC(EU)欧标、GMPC(ASEAN)东盟标、分别由美国FDA、欧盟委员会和东盟委员会监管。ISO22716是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009面向欧洲市场可以做的认证、符合该协调标准即符合欧盟化妆品法规、在2013年7月11日后、化妆品出口欧盟必须进行该认证。

3、GMPC是一个良好操作规范,细化到每一步的要求,而ISO22716除了细化要求外,更从一个系统性来强调整个体系,每一步鼓励流程化。


化妆品企业为何要实施ISO22716认证?

目前,化妆品企业面临日益严峻的出口竞争压力的挑战,化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。ISO22716是针对化妆品的特点,对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。为此,《ISO22716:2007 化妆品良好生产规范》国际标准认证,将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势,通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升;亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

1、有利于提高化妆品生产企业的质量管理水平

建立 ISO22716 化妆品良好生产规范,有利于推动技术法规和标准的贯彻,促使企业按照技术法规实施管理或组织生产,从根本上提高企业企业的生产和质量管理水平,增强员工卫生安全意识, 有效控制可能发生的质量事故。合理配置资源,有效控制风险的同时降低运营成本,减少浪费,提高效益。

2、ISO22716 标准是出口欧盟的强制要求

2011年4月21日,欧盟官方公报上发布了《EN ISO22716:2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO22716:2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO22716:2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。

3、ISO22716 标准增加客户信心

ISO22716 标准提高产品质量,减少浪费、投诉、召回和拒收产品,确保客户对您产品品质和供应链的信心。无论您来自成熟市场还是新兴市场, 该标准证书都是有力的市场工具,您的宣传资料、宣传媒介可以展示 ISO22716的认证标识。


ISO22716 (GMPC)认证的主要审核内容

文件审核资料包括涉及到审核内容(人员,厂房设施,卫生虫害控制,加工控制,质量控制和质量保证,产品追溯和回收)的记录资料,比如:生产记录单,水质检验记录,虫害防治记录,设备维护校准记录,供应商评估记录,处理投诉程序记录等等,总之资料提供根据生产工艺流程所涉及的程序来。



实施ISO22716 认证的收益

1、实现运行过程控制,提高效力和一致性提高竞争优势,促进产品销售。

2、提供化妆品行业领先的操作标准 通过系统化方法实现持续改进识别法律法规的风险。

3、提高组织在业内的形象和声誉提高在新兴市场的贸易机会。

4、有效控制成本,全球领先的零售商和消费者认可。

6、提升公司产品质量管理水平.

6、确保产品安全,降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健。。

7、消除危险事故,降低产品公众回收的风险。


广州市信能企业管理咨询有限公司ISO22716(GMPC)化妆品质量管理体系认证咨询

1、广州市信能企业管理咨询有限公司是业内最具实力、为客户提供“ISO22716化妆品质量管理体系认证”的专业认证咨询机构,信能公司为200多家企业提供了ISO22716(GMPC)化妆品质量管理体系认证的认证咨询服务。在认证咨询辅导服务过的客户中,不乏行业龙头企业。“帮助客户拿到ISO22716(GMPC)化妆品质量管理体系认证证书,确保企业化妆品产品的生产,控制,存储和经销有质量保证。”是我们工作的主要目标。为保证目标的实现,我们成立了由业内十多名资深咨询师组成的骨干服务团队。

2、化妆品质量管理体系认证咨询的辅导顾问团队都是经验丰富,从事ISO22716(GMPC)化妆品质量管理体系认证咨询辅导十多年,确保一次性通过认证。辅导顾问团队对ISO22716(GMPC)化妆品质量管理体系认证的运作和流程都非常了解,能够保证ISO22716(GMPC)化妆品质量管理体系认证贯标辅导项目与国际、国家标准相匹配,真正做到现场审核,一次性通过。

3、我们所有认证咨询顾问都是经过国家认可机构充分培训和考核。对于咨询顾问的资质、能力和经验,我们有统一的标准要求,并且需要对其工作情况密切监督,以确保严格统一认证咨询标准和标准化的得到全球认证审核要求。